“World-class biocompatibility testing laboratory for medical device industry”
ห้องปฏิบัติการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพของเครื่องมือทางการแพทย์ ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO:IEC 17025:2017 โดยมีเลขทะเบียนห้องปฏิบัติการฯ 1325/63 ซึ่งทางห้องปฏิบัติการฯ ได้มีนโยบายกำหนดให้ทุกแผนกมีการบริหารงานและดำเนินงานอย่างมืออาชีพ และสอดคล้องกับมาตรฐานสากล ISO/IEC 17025:2017 ตามกฏเกณฑ์ของหน่วยงานที่ให้การรับรอง รวมถึงมีการจัดการความเสี่ยงโดยกำหนดเป็นนโยบายของผู้จัดการห้องปฏิบัติการฯ และมีการแต่งตั้งทีมบริหารความเสี่ยงเพื่อให้บุคลากรทุกคนมีส่วนร่วมในการบริหารความเสี่ยงเพื่อให้เป็นไปตามนโยบายของห้องปฏิบัติการฯ ผู้จัดการห้องปฏิบัติการฯจึงกำหนดให้มีการถ่ายทอดนโยบายดังกล่าวให้กับบุคลากรทุกคนทราบและทำความเข้าใจ เอกสารในระบบคุณภาพ และนำนโยบาย ระเบียบปฏิบัติต่างๆ เป็นแนวทางในการปฏิบัติอย่างเคร่งครัด
ห้องปฏิบัติการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพของเครื่องมือทางการแพทย์ที่ได้รับการรับรองตามมาตรฐาน ISO:IEC 17025:2017
1. การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ ( In vitro cytotoxicity testing )
การทดสอบความเป็นพิษต่อเซลล์ ( In vitro cytotoxicity testing ) เป็นการทดสอบจากสารสกัดตัวอย่างกับเซลล์ L929 และวิเคราะห์ผล โดยประเมินจาก metabolic activity ของเซลล์ และคิดเป็นเปอร์เซ็นต์การรอดชีวิตของเซลล์ (Cell viability) จากนั้นคิดเป็นเกรด ตามวิธีมาตรฐาน ISO10993:5
ภาพเซลล์ L929 ภายใต้กล้องจุลทรรศน์
การทดสอบปฏิกิริยาที่มีต่อเลือดในหลอดทดลองของสายสวนปัสสาวะ
Inhibition Zone ของรากฟันเทียม
เชื้อแบคทีเรีย Staphylococcus aureus
Laboratory for Biocompatibility Testing of Medical Devices
Biocompattestinglab@gmail.com 0-2441-4255, 062-598-8744 Department of Biomedical Engineering, Faculty of Engineering, Mahidol University Room 6168 Building 3, 25/25 Puttamonton 4 Rd. Salaya, Nakorn Pathom 73170, THAILAND |